新桥生物Givastomig获美国FDA快速通道认定,用于HER2阴性转移性胃癌一线治疗
注册性III期临床试验预计最早将于2026年第四季度开启 Ib期详细数据将于2026年下半年在国际重要医学会议上发布 上海2026年6月16日 /美通社/ -- 6月16日,全球性生物技术平台公司新桥生物(纳斯达克股票代码:NBP,下称"新桥生物"或"公司")宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其核心管线Givastomig快速通道认定(Fast Track Designation, FTD),基于该药联合纳武利尤单抗和化疗的治疗方案,用于既往未接受治疗的HER2阴性晚期或转移性胃食管腺癌(GEA)患者的治疗,这些患者所患肿瘤均同时表现为Claudin 18.2(CLDN18.2)和PD-L1阳性...